Use Cases

Surveillance de l’environnement dans le transport du sang et des organes de transplantation

Une entreprise dont la réputation repose sur une hygiène plus que parfaite

SaniSped est une société spécialisée dans le transport de sang, d’organes, de vaccins et d’autres appareils médicaux, c’est-à-dire de produits stériles.

Les produits transportés par SaniSped doivent absolument être stériles au moment de l’administration. La stérilité d’un produit dans son emballage primaire est établie par le fournisseur ou le fabricant. Entre la production et l’administration, le produit est manipulé et exposé à des environnements variés, plus ou moins contrôlés : entrepôts réfrigérés, véhicules de transport, quais de chargement, etc.

Pour protéger un produit de la contamination externe tout au long de la chaîne d’approvisionnement, il est emballé dans un emballage secondaire, qui est placé dans un conteneur isotherme hermétique, qui est à son tour placé dans une caisse de transport.

La caisse de transport est retirée à destination lors du premier déchargement, puis le conteneur au point de stockage de destination, et enfin les emballages secondaires et primaires sont retirés au moment de l’utilisation.

Pour maintenir la qualité de ses services, SaniSped veille à ce que les conteneurs soient régulièrement nettoyés, désinfectés et contrôlés. Pour les contrôles, des échantillons de surface réglementaires sont prélevés :

– Au moins 2 tests ont été réalisés par an

– Des échantillons ont été prélevés sur chaque boîte de contact, sur 10 boîtes de transport pour les produits sensibles.

– Les tests ont été sous-traités à un laboratoire externe.

– Tolérance : jusqu’à 25 cfu / 25 cm2

Ce régime de tests était toutefois insuffisant pour vérifier que les procédures d’hygiène étaient efficaces à tout moment.

Vous recherchez un avantage concurrentiel dans le domaine du transport stérile

Préoccupé par la qualité des services, Simon, le responsable de l’innovation de SaniSped, a contacté BioMire pour demander la réalisation d’une étude. Pour Simon, les régimes d’hygiène mis en place par SaniSped constituaient un aspect essentiel de l’avantage concurrentiel de l’entreprise, lui permettant de revendiquer des services de meilleure qualité par rapport à ses concurrents. Simon était à la recherche d’une enquête qui puisse étayer les revendications de qualité des services SaniSped par des données mesurables.

Mesure précise des niveaux d’hygiène tout au long de la chaîne d’approvisionnement, sans personnel supplémentaire.

Pour que l’étude ait un sens, SaniSped avait besoin de résultats qui soient à la fois utiles pour vérifier la qualité de ses services, mais aussi pour permettre d’améliorer les programmes de nettoyage et de surveillance à l’avenir.

Pour atteindre ces objectifs, il fallait :

  • Des dispositifs de test faciles à utiliser sur site et hors site par du personnel non spécialisé, rapidement tout en maintenant la qualité des résultats.
  • Applicabilité tout au long de la chaîne logistique, malgré des variables dans la nature et la forme des surfaces à contrôler, les conditions d’échantillonnage sans multiplier les protocoles et les équipements.
  • La comparabilité, en produisant des données quantitatives corrélées à une technique de référence, afin de pouvoir établir des correspondances.
  • Critères analytiques comprenant l’exactitude (comparaison avec la méthode de référence) ; la gamme dynamique (adaptée à  » très propre  » et  » moins propre « ) ; la robustesse (adaptée à la diversité des situations).

La spécificité, la linéarité, la répétabilité, la reproductibilité, la limite de détection sont des critères de sélection technique moins importants.

Améliorer la qualité pour rassurer le client et l’entreprise elle-même

Plus précisément, l’enquête devait montrer si les protocoles de nettoyage et d’assainissement en place étaient efficaces, et l’étude s’étendait du moment de la réception à la livraison des matériaux.

Une méthode d’étude utilisant des dispositifs de test de haute qualité et des applications intelligentes connectées

SaniSped a décidé de mettre en œuvre un plan de gestion du risque microbien nomade afin d’utiliser les Dip Testers nomades entièrement intégrés ainsi que les applications nomades Smart Microbiology Apps.

La grande portabilité des dispositifs de test nomades était bien adaptée aux tests tout au long de la chaîne d’approvisionnement, tout en étant configurée avec des codes QR pour l’intégration IoT.

L’application mobile nomade a permis l’enregistrement sans papier de toutes les données pertinentes au point d’échantillonnage, y compris les commentaires de l’utilisateur, la localisation GPS de l’essai et l’ajout de photos aux dossiers d’échantillonnage. Dans ce cas, les utilisateurs ont ajouté des photos des numéros de plaques d’immatriculation des véhicules ou des codes-barres des murs ou des cas.

Audit aléatoire des conteneurs, des installations et des véhicules

Pendant l’étude :

  • Des échantillons ont été prélevés à l’intérieur des conteneurs pour vérifier la cohérence des résultats avec ceux obtenus par la technique de référence. (Veuillez noter que les techniques n’ont pas été utilisées simultanément sur le même conteneur).
  • Des échantillons ont été prélevés sur les murs des salles de préparation et de stockage.
  • Un échantillonnage aléatoire a été effectué sur les caisses de transport.
  • Des échantillons ont été prélevés dans une camionnette réfrigérée : la poignée de porte, le sol, la grille du groupe frigorifique.

Des tests fiables révèlent que même un nettoyage régulier laisse des points à haut risque

Les résultats ont montré à la fois une hygiène efficace et des points à risque.

  • Le résultat obtenu à l’intérieur du récipient était conforme à ceux obtenus historiquement par la technique de référence.
  • Tous les points échantillonnés ont donné des résultats indiquant des surfaces « propres »,
    à l’exception de celles prises dans le camion réfrigéré.
  • Dans le cas de la camionnette réfrigérée, l’unité de réfrigération est apparue nettement plus contaminée que les autres points d’échantillonnage.

La solution nomade a été adaptée aux contraintes opérationnelles et analytiques de cette étude, cependant à son terme les échantillons étaient insuffisants pour être établis :

  • des valeurs de référence à partir desquelles un seuil d’alerte pourrait être établi
  • risques tout au long de la chaîne d’approvisionnement
  • Des investigations supplémentaires seraient nécessaires pour traiter ces problèmes.

Les grilles de ventilation peuvent être à l’origine de mauvaises surprises

Les comptages les plus élevés ont été obtenus sur les échantillons provenant des grilles de ventilation. Les grilles de ventilation sont connues pour être une source de contamination sont listées comme points à vérifier dans les directives de l’OMS pour l’échantillonnage des coronavirus dans les établissements de santé et comme recommandations générales à l’industrie alimentaire.entre autres directives.

Les micro-organismes en suspension dans l’air ont tendance à se déposer sur la grille où ils trouvent les conditions pour se développer, notamment en cas de présence de condensation. Ils sont alors susceptibles de se répandre à nouveau dans l’air, créant un risque de contamination.

Pour aggraver les choses, les grilles sont difficiles à nettoyer et à décontaminer sans les démonter.

Souvent négligées, les grilles de ventilation sont une source potentielle de contamination.

Garder les yeux ouverts sur le point faible de la chaîne

« La vie va très vite. Si vous ne vous arrêtez pas pour regarder autour de vous de temps en temps, vous pourriez la manquer. » (Ferris Bueller) s’applique bien dans le contexte de la surveillance environnementale.

Microbe-wise – Un regard rapide sur le Penicillium

Penicillium est un champignon d’une importance majeure dans l’environnement naturel, dans l’altération des aliments et dans la production d’aliments et de médicaments. En latin, penicillatis signifie  » avec une brosse (de poils fins) « .

Les espèces de Penicillium sont omniprésentes, elles préfèrent les climats frais et modérés et poussent bien autour de 25°C. Certaines espèces se développent en une texture bleue et floue.

Les espèces de Penicillium sont présentes dans l’air et la poussière des environnements intérieurs, tels que les maisons et les bâtiments publics. Le champignon peut être facilement transporté de l’extérieur et se développer à l’intérieur en utilisant des matériaux de construction ou de la terre accumulée pour obtenir les nutriments nécessaires à sa croissance. La croissance de Penicillium peut se produire à l’intérieur même si l’humidité relative est faible, tant que l’humidité disponible sur une surface donnée est suffisante.

Vue rapprochée d’un pénicillium poussant sur des testeurs HPC nomades.

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